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省藥監局督查我市醫療器械監管工作(圖)
(2020/6/8 18:00:47)  來源:天水市市市場監管局  打印本頁

  6月2日至6月5日,省藥監局督查組對我市防疫用醫療器械、無菌和植入性醫療器械、口腔科醫療器械、整形美容類醫療器械生產經營企業和使用單位進行了監督檢查,并就醫療器械監管工作進行督查。

  督查組先后深入甘肅成紀生物藥業有限公司、甘肅大雅商貿有限公司、甘肅貝思達商貿有限、天水和悅醫療器械有限公司和天水四○七醫院等單位,通過現場檢查、查閱資料、聽取匯報、座談反饋等方式,對上述單位質量管理體系運行、醫療器械生產經營及管理使用等情況進行了檢查,指出了存在問題,并提出了整改措施和要求。

  督查期間,督查組還對市、縣市場監管部門開展防疫物資產品質量專項整治行動、醫療器械經營許可(備案)和醫療器械監管責任落實、醫療器械不良事件監測等工作開展情況進行督導檢查,與相關科室負責人進行了座談交流。

  督查組對我市醫療器械監管工作給予充分肯定,并就進一步加強醫療器械安全監管提出了具體要求,一是切實加強防疫用醫療器械監管,認真履行監管責任,特別是要守住出口防疫用醫療器械質量安全底線,嚴防不合格產品通過各種渠道出口;二是加強醫療器械監管人員教育培訓,提升監管效能;三是嚴格落實省局各項要求,持續壓緊壓實責任,按時完成整治目標任務;四是強化風險管理意識,加強不良事件監測力度,針對性開展風險分析、研判和處置,繼續保障好公眾用藥、用械安全。

(天水在線編輯:李俊鋒)

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